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扬帆 盐酸二甲双胍缓释片 28片

  • 商品编号:
    8030955
    批准文号:
  • 海  王  价:
    ¥18.00
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  • 通用名称:
    盐酸二甲双胍缓释片
  • 批准文号:
    国药准字H20051187

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套  餐:
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商品分类: 日常用药 > 三高用药 > 糖尿病

通用名称:盐酸二甲双胍缓释片品牌:扬帆规格:0.5g*7‘s*4板

批准文号:国药准字H20051187 有效期:18个月

用法用量:

商品简介:【适应症】 适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的Ⅱ型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺酰脲类或胰岛素合用。

注意事项:详见说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:盐酸二甲双胍缓释片
英文名称:Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets
汉语拼音:Yansuan Erjiashuanggua Huanshi Pian

【成份】盐酸二甲双胍。

【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症】 适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的Ⅱ型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺酰脲类或胰岛素合用。

【规格】 0.5g (以盐酸二甲双胍计)

【用法用量】口服,进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次一片(0.5g),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大剂量不超过四片(2g)。如果每日一次,每次四片(2g)不能达到满意的疗效,可改为每日二次,每次二片(1g)。

【不良反应】部分病人口服本品后有胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。

【禁忌】Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、在使用二甲双胍的病人中,由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。
2、本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。
3、当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。
4、本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖、应监测患者血糖情况。
5、本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。
6、应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。
7、部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是由于二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,这可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测血象,患者至少每年检查一次血液参数。
8、本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒。
9、发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。
10、本品为膜控释片,膜不被吸收,会以类白色囊泡或膜片排出体外。

【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究,本品在孕妇使用的疗效和安全性不明确,因此孕妇禁用本品。二甲双胍可通过乳汁排泄,因此,哺乳期妇女禁用本品。

【儿童用药】本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。

【老年用药】老年患者随年龄增大肾功能会出现生理性减退,因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。通常对老年患者不应接受最大剂量的本品治疗。对80岁以上的老年患者不应使用本品,除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。

【药物相互作用】

格列本脲——二甲双胍与格列本脲合用时,不会影响二甲双胍的药代动力学,但格列本脲的AUC和Cmax均降低。
速尿——单剂量的二甲双胍与速尿合用时,两药的药代参数均发生了变化。二甲双胍的Cmax和AUC值分别增加了22%和15%,而肾清除率未发生显著变化。而速尿的AUC和Cmax值分别降低了12%和31%,半衰期时间缩短了32%,但肾清除率也没有显著改变。没有两药长期合用的相互作用数据。
硝苯吡啶——单剂量的二甲双胍与硝苯吡啶合用时,二甲双胍的Cmax和AUC 值分别增加20%和9%,且通过尿的排泄增加,Tmax和半衰期时间不受影响。二甲双胍对硝苯吡啶的药代动力学参数影响很小。
阳离子药物——例如:地高辛、吗啡、阿米洛利、普萘洛尔、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯喋啶或万古霉素等,在理论上阳离子药物通过肾小管来清除的,可能会与二甲双胍竞争性争夺肾小管运输系统来发生相互作用,因此应仔细监测血糖情况并调整用量。
其它——会导致高血糖的药物与本品合用时,如皮质类固醇、甲状腺素、雌激素、口服避孕药、尼古丁酸、钙离子通道阻滞剂、苯巴比妥类等,可能会使血糖控制失调,应密切监测血糖情况,停用上述药物时,也应密切监测低血糖情况。

【药物过量】在服用本品过量时可出现乳酸性酸中毒。乳酸性酸中毒的开始通常不易监察,它只伴随一些非特异性的症状,如不适、肌肉酸痛、嗜睡、呼吸窘迫等,也可伴随体温降低、血压降低、心动过缓等。透析是一种去除蓄积二甲双胍的有效方法。

【贮藏】密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】药用PVC硬片-铝箔热合包装;12片/板;7片/板;7片/板×2板;7片/板×3板;7片/板×4板。

【有效期】24个月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH16612005

【批准文号】国药准字H20051187

【生产企业】山东健康药业有限公司
 

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