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素比伏 替比夫定片 7片

  • 商品编号:
    8034739
    批准文号:
  • 海  王  价:
    ¥145.00
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  • 赠品
  • 通用名称:
    替比夫定片
  • 批准文号:
    国药准字H20070028

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套  餐:
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商品分类: 日常用药 > 肝胆用药

通用名称:替比夫定片品牌:素比伏规格:600mg*7`s

批准文号:国药准字H20070028 有效期:24个月

用法用量:

商品简介:【适应症】本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ATL或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者

注意事项:详见说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:替比夫定片
商品名称:素比伏

【性 状】本品为片剂,内容物为白色略带极微黄色的粉末,易溶于水(>20 mg/mL),微溶于乙醇(0.7 mg/mL)和noctanol (0.1 mg/mL)。

【成份】每片含替比夫定600mg,本品其他非有效成分有:胶态二氧化硅(Colloidal Silicon Dioxide)、 硬脂酸镁(magnesium stearate) 、微晶纤维素( microcrystalline cellulose) 、交联聚维酮(povidone)、羧甲淀粉钠(Sodium Starch Glycolate)、 二氧化钛(titanium dioxide) 、聚乙二醇(Polyethylene glycol) 、滑石粉(talc)和羟丙甲纤维素(Hypromellose)。

【适应症】本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ATL或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

【用法和用量】患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。成人和青少年(>=16岁)本品的推荐剂量为每日1次,每次600mg,饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。肾功能损伤且肌酐清除率≥50 mL/min患者,按照推荐剂量和用法服用即可;肾功能损伤且肌酐清除率<50 mL/min患者包括进行血液透析终末期肾病(ESRD)患者,应在医生的指导下调整剂量和用法。终末期肾病(ESRD)患者服用本品应在血液透析完后进行。肝功能损伤患者,无需改变推荐剂量和用法。服用本品期间,应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。

【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。

【禁忌症】本品禁止用于已证实对替比夫定及本品的其他任何成分过敏的病人。

【注意事项】

1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用替比夫定。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。
2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用替比夫定</a>慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。
3.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。
4.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用<a 替比夫定治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。

【孕妇及哺乳期妇女用药】替比夫定可以分泌到大鼠的乳汁中,但未对替比夫定对孕妇和HBV母婴传播的影响进行研究;目前尚不知道替比夫定是否会分泌到人的乳汁,所以哺乳期妇女使用本品应避免授乳。

【儿童用药】替比夫定在16岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜用于儿童和青少年。

【老年患者用药】 替比夫定在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。考虑到老年人由于各种并发症造成的肾功能损伤,在使用本品时,应监测患者的肾功能并相应调整药物的剂量和用法。

【药物相互作用】替比夫定通过肾小球滤过和肾小管被动扩散的方式经肾脏排泄,故与其它经肾小管分泌的药物发生相互作用的可能性很小。替比夫定与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加 替比夫定或合用药物的血清浓度。

【贮藏】阴凉处(15-30°C )、密封保存。

【包装】 7片/盒;14片/盒。 

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H20070028
 
【生产企业】北京诺华制药有限公司

 

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