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葆利安 非那雄胺片 10片

  • 商品编号:
    8039222
    批准文号:
  • 海  王  价:
    ¥24.90
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  • 通用名称:
    非那雄胺片
  • 批准文号:
    国药准字H20041908

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套  餐:
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商品分类: 药品 > 泌尿系统 > 前列腺增生

通用名称:非那雄胺片品牌:葛兰素史克规格:5mg*10片

批准文号:国药准字H20041908 有效期:24个月

用法用量:

商品简介:【适应症】 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH): 改善症状。 降低发生急性尿潴留的危险性。 降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

注意事项:详见说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名:非那雄胺片
商品名:葆利安
英文名:Finasteride Tablets
汉语拼音:Feinaxiong’an Pian

【成分】非那雄胺。

【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症】
本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):
改善症状。
降低发生急性尿潴留的危险性。
降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

【用法用量】口服。推荐剂量:每天1次,每次5毫克(1片),空腹服用或与食物同时服用均可。

【不良反应】非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。
文献报道:
1.发生率≥1%不良反应的,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。
阳痿:8.1%(3.7%)。
性欲减退:6.4%(3.4%)。
精液量减少:3.7%(0.8%)。
射精障碍:0.8%(0.1%)。
乳腺增大:0.5%(0.1%)。
乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。
皮疹:0.5%。
2.产品上市后报道的其它不良反应包括:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。
3.实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。

【禁忌】本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况:1.对本品任何成份过敏者。2.妊娠和可能怀孕的妇女。

【注意事项】
一般注意事项
1.使用本品前应除外和良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。
2.非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。
3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。
二、对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响
1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。
2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊,其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。
3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。
4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高、包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。
三、药物/实验室检查相互作用对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者,在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上,治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用非那雄胺治疗六个月或更长
的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品禁用于怀孕或可能受孕妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用后,可引起男性胎儿外生殖器异常。
怀孕或可能受孕的妇女不应触摸本品的碎片和裂片。
本品不适用于哺乳期妇女。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。

【儿童用药】本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。

【老年患者用药】老年患者不需调整给药剂量。

【药物相互作用】尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。
1.非那雄胺对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林,它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。
2.其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究,但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、α-阻滞剂、β-阻滞剂、钙通道阻滞剂、心脏病用硝酸酯类、利尿剂、H2拮抗剂、HMG-CoA还原酶抑制剂、非甾体抗炎药(NSAIDs)、喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时,没有发现明显的临床不良相互作用。

【药物过量】文献资料:服用非那雄胺单次剂量高达400毫克,以及服用非那雄胺多次剂量80毫克/天,共3个月的患者未见不良反应。对非那雄胺用药过量没有推荐的特异治疗。

【规格】5mg

【贮藏】密闭,阴凉处保存。

【包装】铝塑包装,每板10片,每盒1板。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H20041908

【生产企业】南京美瑞制药有限公司
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