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代丁 阿德福韦酯片 天津药物 10mg*28片

  • 商品编号:
    8075914
    批准文号:
  • 海  王  价:
    ¥260.00
  • 评  价:
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  • 通用名称:
    阿德福韦酯片
  • 批准文号:
    国药准字H20050803

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套  餐:
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商品分类: 药品 > 肝胆用药 > 肝炎(乙肝)

通用名称:阿德福韦酯片品牌:规格:10MG*28片

批准文号:国药准字H20050803 有效期:2年

用法用量:

商品简介:

注意事项:详见说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【药品名称】阿德福韦酯片
【成份】化学名称:9-{2-[[双-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。
【性状】本品为类白色片。
【适应症】本品适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
【规格】10mg
【用法用量】
口服,患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用。成人(18~65岁)本品的推荐剂量为每日1次,每次10mg(1片),饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标及血清标志物,至少每6个月1次。
【不良反应】
国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻与消化不良。国内临床研究者不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件,为服用本品治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型,经研究正判断与本品无关。在阿德福韦酯上市后,已有下述可能的不良反应报告。代谢及营养异常;低磷血症;肌肉与结缔组织异常;肌病、骨软化(均与近曲肾小管病变有关);消化系统异常;胰腺炎;肾脏及泌尿系统异常;肾功能衰竭,近曲肾小管病变,范可尼综合症。
【禁忌】阿德福韦酯禁止用于已证实对本品的任何组分过敏的病人。
【注意事项】
1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能至少数月,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。
2.长期服用阿德福韦酯(每日10mg)可能导致迟发型肾毒性(特征为迟发型血清肌酐逐渐升高和血清磷降低)。所有患者在阿德福韦酯治疗过程中都要监测肾功能,这一点非常重要。对于肾功能障碍,潜在肾功能障碍风险或者正在使用对肾功能有影响的药物(如环孢素、他克莫司、氨基糖甙类,万古霉素和非甾体抗炎药的病人),使用阿德福韦酯慢性治疗尤易引起肾功能损害。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。
3.使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯,会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。
4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒喝严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。
5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。

【批准文号】国药准字H20050803
【生产企业】天津药物研究院药业有限责任公司


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